[Музыка]
сегодня я собираюсь поговорить на эту тему
трансформация клинических испытаний и
почему мы должны это делать?
так что моя работа действительно как клиническая
исследователь должен помочь вам сделать
выбор того , следует ли
красная пилюля или синяя таблетка и действительно
понять, берете ли вы красный синий
пилюлю или синюю красную таблетку или
синяя таблетка нам нужно делать клинические испытания
и если мы не сделали этого, то все, что я
предлагая вам действительно змеиное масло, которое
довольно свободно доступен здесь
Вьетнам
поэтому, когда мы проводим клинические испытания, что
мы заинтересованы в том, чтобы измерить
преимущества этих препаратов и
сравнивая их с причинами вреда и
Конечно, мы хотим, чтобы наши преимущества
значительно перевешивают вред, и мы
делать это на фоне понимания
болезнь, с которой мы работаем, и
тяжесть этого заболевания, поэтому я работаю
главным образом в мозговых инфекциях, и эти
имеют очень плохие результаты, болезнь I
сосредоточиться на смертности около 50
через шесть месяцев после постановки диагноза и
100- процентная смертность без лечения
так зачем нам делать испытания, которые нам нужны
проводить испытания, потому что биологические системы
невероятно сложны, поэтому здесь я
получил пример сердечно-сосудистой
болезнь сердечно-сосудистых заболеваний является
болезнь, которая приводит к сердечным приступам
где кровоснабжение отрезать
часть сердца и часть сердца
умирает или два удара, когда кровь
предложение каким-то образом прервано до части
мозг и часть мозга умирают
в результате паралич есть много
факторы, которые влияют на каждый из наших рисков
сердечно-сосудистых заболеваний и
Я поместил некоторых из них сюда, так что
как мы знакомы , вы
курильщик , у вас избыточный вес
упражнение вы делаете, но в дополнение
такие вещи , как то , что другие болезни делают I
имеют диабет высокого кровяного давления даже
любое заболевание, которое, по-видимому, вызывает
воспаление может увеличить риск
с сердечными приступами и рядом с этим
есть социальный фон, насколько богаты
мы, как бедные, мы, какая сторона, что
история семьи, что наш генетический
макияж в дополнение ко всем этим вещам
что мы знаем о каких-то
влияние этих неизвестных факторов
в желтом там, поэтому мы не
понимать все о наших заболеваниях
и что это на самом деле означает для нас, как
люди — это то, что мы все работаем
собираются иметь уникальные природные истории
болезни никто из нас не является
мы все будем реагировать немного
иначе, когда у нас есть болезнь
так вот вот еще один пример :
естественная история ВИЧ, которая
то , что я работаю на ВИЧ — инфицированный человек
вирус иммунодефицита заражает клетки
нашей иммунной системы и со временем это
особенно вызывает падение путем убийства
число число CD4 клеток,
у нас есть в нашем теле, и мы можем измерить
эти клетки в нашей крови с помощью простого
анализ крови и клетки СД4 являются
клетки, которые действительно координируют наши иммунные
система, когда она борется с инфекциями, но
также когда он защищает нас от других
такие болезни, как рак, например
со временем после заражения
с ВИЧ число cd4 падает и что
происходит, так как оно падает, так это то, что вы становитесь
повышенный риск заражения и даже
рака, а также вы можете увидеть два
пациентов здесь . или mrs. красный и мр. ах
Г-жа. зеленый и со временем их cd4
падает и, наконец, их cd4
подсчеты достигают уровня, где они
действительно становятся серьезными инфекциями и
инфекций и болезней из-за
организмы, которые обычно не
продавать вообще, чтобы вы могли видеть, что г-н. Мистер.
зеленый у нас было четыре серьезных
инфекции в течение четырех лет здесь
и его количество cd4 упало несколько больше
быстро, чем mr. красный, у которого был только один
серьезная инфекция в одно и то же время
период, так что представьте, я придумал лекарство
в моей лаборатории я думал, что это
было бы здорово, это действительно будет сортировать
я мог проверить это , пригласив
Мистер. красный в мою клинику и говорящий взгляд
У меня есть эта великая черта наркотиков принять это
и скажите мне , как вы хорошо ладите я мог
проследите за ним три года, и он
будь прекрасен никаких серьезных заболеваний, которые мы считаем
какой блестящий препарат, но фактически
Конечно, это была только естественная история
его болезни я не могу просто дать
лечение пациента и посмотреть, как они
сделайте это, если я дам препарат г-ну.
зеленый, например, и следовал за ним
возможно, было два или три серьезных
инфекции в тот же период времени
препарат может даже уменьшить количество
инфекций, которые он помнил
вот его естественная история, и он
четыре серьезных инфекции и в моем исследовании
может быть, у него всего три, и я приду
далеко думая, что лечение нет
хорошо, что у него все еще было два или три серьезных
когда он был на нем, что я
получить, что нам нужно сравнить
наши процедуры действительно строго и
сделай, что нам нужно что-то, называемое
контролирует контроль — это пациент, который получает
мы можем дать им наилучший уход
но они не получают нашего нового вмешательства
и мы сравнили их с пациентами, которые
получить наилучшее лечение у нас
получил и на новое лечение, так что вот
управляемый эксперимент я получил два с
два пациента справа я собираюсь
дать пациенту мой стандарт ухода
лечение и на левом я собираюсь
дать им пациента мой новый препарат и
Конечно, у нас все еще есть проблема здесь
потому что я не знаю, являются ли они мр. красный
или mr. зеленый, когда мы начинаем, я не знал
какова их естественная история, поскольку я не могу
смотреть в будущее , и это может быть
что я в конечном итоге даю свой стандарт
снова обратиться к г- ну. красный, и он просто
будет очень хорошо , потому что в любом случае
это просто естественная история его
болезни, и я даю свое новое лечение
Мистер. зеленый, и даже если это ему помогает
имеет больше инфекций, чем мр. красный в этом
и поэтому я собираюсь
в конечном итоге думаю, что мое лечение не
хорошо, тогда как на самом деле есть преимущество
это не хорошо
тестирование моего лечения всего за пару
пациенты на самом деле, если мы посмотрим на ВИЧ
население похоже на это, поскольку все эти
пациенты , и они все получили разные
естественные истории болезни различны
уменьшает количество своих cd4
им может показаться, например, мр. красный много нравится
Мистер. на самом деле, я, вероятно, получил г-н.
фиолетовый и мр. Браун и г- н. белый и
Мистер. черный или много разных цветов
людей с разными темпами
снижение различных рисков получения
за это время и, как я сказал
прежде чем я просто не могу сказать, кто они такие
не могут сказать, как они будут выполнять
когда я впервые встречаюсь с ними, я не могу сказать, что
их естественная история будет такой, как сделать
мы обходим это в клинических испытаниях
хорошо, вот наше население ВИЧ снова
хорошо, и я сохранил это очень просто, мы
получил г-н. Красные и мр. зелень, и мы
получил такое же количество красных г-н Красных, как и
Мистер. зелень пятьдесят пятьдесят в нашем ВИЧ
населения, и я собираюсь сделать пробную версию
с моим новым лечением , и они могут некоторые
из этих пациентов не все из них, но
некоторые из них приходят в мою больницу для
лечение, когда они приходят в нашу больницу
мы приглашаем их прийти в наш суд
и все с кругом вокруг них
пришел в наш суд, и если вы
вокруг тебя кругом желтый круг
собираюсь получить стандартную помощь
и если у вас есть синий круг
вокруг тебя ты получишь наш роман
теперь я делаю это
решите, что я не принимаю это решение
ли ты
получить стандартную помощь или новую
мы используем что-то называемое
рандомизации для принятия этого решения и
рандомизации могут быть очень простыми это
может быть переворот монеты, если он приземляется
с одной стороны вам дают одно лечение
если он приземляется на другую, которую вы дали
другое лечение, но обычно в
мы используем компьютерную программу для
назначить лечение нашим пациентам, когда
они приходят и красота
рандомизация — это то, что я выбрал 48 из
из этих 100 пациентов и я случайно
назначить, что я действительно случайно назначен
им их лечение я хотел бы сделать
стол и посмотреть на всех наших пациентов, которые
получают стандартное лечение, и я
может добавить количество зеленых пациентов
Мистер. зелень числа мр. Реда
и у меня есть 13 mr. зелень и 11 м.
Красные, и если я посмотрю в нашем новом лечении
на новом лечении у меня есть 11 лет.
зелень и 13 mr. Reds
поэтому они около 50/50, они не
отлично 50/50, хотя наши
население составляло 50/50, но
они приближаются к 5050 году, когда вы
может получиться так здорово, что у меня есть
действительно хорошо сбалансированные группы Я не
получил всех красных в одной группе, кто
собираются преуспеть, и вся зелень
здесь в другой группе , которые собираются
делать плохо
и, кроме того, это население фактически
представляет очень похоже на мой ВИЧ
половина населения — красная и половина
из них согласны в каждом лечении от и
это эффект, который является тем, что
рандомизация делает для вас это защищает
вы выделяете свое лечение на
правильная ставка до нужных
пациентов в вашем населении, так что
Например, это испытание антибиотика
терапии, которую мы использовали для криптококковой
менингит сейчас
Cryptococcus — это дрожжи, и здесь он
это его фотография из нашей лаборатории.
очень красиво, но это убийца
определенный 100% без лечения это
около 50% на лечение после шести месяцев
и мы регистрируем 300 пациентов, и это было
самое большое исследование в этом в этом
болезни в одном месте, и мы
рандомизировал его на один из трех
мы рандомизировали в
уровень обслуживания, который мы имели во Вьетнаме
лучшее лечение, которое может быть
во Вьетнаме
время , которое было смертность около
50%, и мы рандомизировали их на
комбинация лечения, которая была
все считали лучшим методом лечения
но
никогда не было показано , чтобы остановить людей излишние
люди, умирающие от этого заболевания, и мы
но и Неудобство в команде
действительно дорого, а последняя группа
извините, мы рандомизировали роман
комбинация антибиотиков , который является
несколько дешевле, чем эта середина, что
там, где есть
результаты поэтому немного технических
информации это называется выживание
кривая, что у нас есть, — это время на
дни до шести месяцев
и на стороне , у нас есть шанс
будучи живым, и каждая из этих кривых
наша другая экспериментальная рука от нашего
так что черная кривая такова, что
люди получили стандартное лечение
то, что давалось в то время в
Вьетнам и большинство мест по всему миру
в середине — наше новое лечение
сочетание, а наверху — наш
комбинация лечения номер один и
это ваш шанс быть живым в
любой конкретный момент времени, так что
начало судебного процесса шанса
будучи живым — это один или сто процентов
если хотите, потому что мы не зачисляем мертвых
пациентов в испытаниях так у всех
с самого начала, с самого начала
люди начинают умирать, а диаграммы
будучи живым Фолсом, и вы можете видеть, что это
падают с разной скоростью в
разные руки для лечения, и мы можем
сравните риск смерти в
конкретные моменты времени, и мы можем работать
какая из наших процедур экономит
пациенты лежат, и из
это , что это, вероятно , лучший
но нам нужно сделать некоторые
статистические тесты, чтобы убедиться , что
является подлинным эффектом, и это может не
просто произошли случайно, если вы
бросить шесть кубиков достаточно, чтобы получить
шесть шестерков случайных пьес, которые по сути
клинические испытания, а также то, что мы делаем
мы генерируем статистику, которая говорит нам
какова вероятность того, что мы
видел эту разницу в выживаемости, если
на самом деле они были, если на самом деле наш препарат
ничего хорошего не сделал, и если
разница будет меньше пяти
процентов времени, а затем мы
скажем, мы скажем, что препарат сделал это
поэтому, глядя на наши методы лечения, мы получили
пять процентов или менее четырех процентов
здесь или 0,04-4 сравнение этого
лечения этим лечением, но мы
не может показать разницы между
это лечение в этом лечении или это
лечения в этом лечении
разница была не просто
была недостаточно большой , чтобы выглядеть так, как будто
были из — за ничего, кроме
Чары
поэтому комбинация лечения кажется
лучше, чем стандарт ухода
но это, казалось, не было
лучше, чем наше новое лечение не
кажется лучше, чем я сказал тогда
мы не могли реально
см. разницу там, и тогда нам нужно
задать себе вопрос также являются
наши группы действительно так же, как я начал
этот разговор мы получили одинаковые цифры
красных и зеленых, если вам нравится в каждом
наших групп лечения, и мы можем посмотреть
при этой базовой информации, так что это
что, когда представленные пациенты
представлены в виде таблицы все их
информацию о том, сколько из них
сколько было мужчин, сколько было
потребителей наркотиков, и вся информация
довольно хорошо сбалансированы, пока мы не доберемся здесь
к чему-то, что называется Глазго Кома
оценка, и это способ измерения
кто-то полностью сознает или получает
некоторой степени бессознательного, когда они
входить в больницу и быть без сознания
плохо для вас, в общем, это плохо
прогностический знак, и мы можем видеть, что в
первые две обработки наших рук
68 процентов пациентов были полностью
но в нашем последнем романе
лечение рука восемьдесят процентов пациентов
были в полной мере осознаны, поэтому вы должны думать
хорошо, они точно такие же или были
они немного меньше болят в их руке, и мы
есть немного больше информации здесь, глядя
мы поймали, мы можем измерить сумму
этих дрожжей, которые вызывают заболевание
в спинномозговой жидкости вокруг их
мозг, и это было ниже у наших пациентов
в нашей новой руке лечения так почему
мы получили этот дисбаланс, потому что это
рандомизированное контролируемое исследование мы не
выбирая то, что мы дали вам
будет просто случайным образом назначать лечение
пациентам, когда они вошли в нашу
Больница это шанс
иногда это случается чаще
ваша группа населения была ниже
риск, что вы получите немного дисбаланса
из-за шанса второй вопрос
делает ли это различие, что
мы видим у наших пациентов это делает
мы можем использовать что-то, называемое Кокс
регрессия это на самом деле не имеет значения ,
имя, за исключением того, что это сегодня, потому что
Я уверен, он считает, что это имеет значение очень
яркий человек, который изобрел этот метод
анализ, и что мы можем сделать, мы можем
положить все эти базовые факторы или
число из них, которые мы считаем
что важно для нашей модели ,
анализ выживаемости, и мы можем сказать,
этих разных вещей
кажется, независимо увеличивает риск
от смерти, и мы обнаружили, что достаточно уверены
подсчет базовых грибов и
Глазго Кома оценивает, как бессознательно вы
независимо влияли на ваш шанс
умирать, и тогда мы можем принять это
информация возвращается в это выживание
анализа и сказать, что все равны
теперь, каков эффект нашего лечения
и мы обнаружили, что на самом деле это
комбинация лечения была лучше
чем наше стандартное лечение, и когда мы
корректировать эти различия в болезни
тяжести между теми пациентами, которые
по всей видимости, там также выглядит
это лучше, чем новая комбинация
так как в резюме мы
трансформировать медицинское обслуживание через клинические
испытания и потому, что биологические системы
настолько сложны, что нам нужно использовать элементы управления
когда мы это делаем, и нам нужно использовать
рандомизация, которая гарантирует, что мы
это не снижает риск
у нас есть такие разногласия
внутри наших пробных вооружений, но мы не можем
полностью устранить этот риск
но у нас есть стратегии для решения
это и последнее, что я просто оставлю тебя
с, чтобы рассмотреть это этично использование
непроверенные методы лечения я должен быть
предписывая лечение, которое я никогда
проверять или мы должны указывать только
лечения, которые были проверены, потому что
там много лечения в
мир вне традиционной медицины
это не было проверено и спасибо за
ваше внимание
[Аплодисменты]
[Музыка]
[Аплодисменты]
[Музыка]
[Аплодисменты]
вы
сегодня я собираюсь поговорить на эту тему
трансформация клинических испытаний и
почему мы должны это делать?
так что моя работа действительно как клиническая
исследователь должен помочь вам сделать
выбор того , следует ли
красная пилюля или синяя таблетка и действительно
понять, берете ли вы красный синий
пилюлю или синюю красную таблетку или
синяя таблетка нам нужно делать клинические испытания
и если мы не сделали этого, то все, что я
предлагая вам действительно змеиное масло, которое
довольно свободно доступен здесь
Вьетнам
поэтому, когда мы проводим клинические испытания, что
мы заинтересованы в том, чтобы измерить
преимущества этих препаратов и
сравнивая их с причинами вреда и
Конечно, мы хотим, чтобы наши преимущества
значительно перевешивают вред, и мы
делать это на фоне понимания
болезнь, с которой мы работаем, и
тяжесть этого заболевания, поэтому я работаю
главным образом в мозговых инфекциях, и эти
имеют очень плохие результаты, болезнь I
сосредоточиться на смертности около 50
через шесть месяцев после постановки диагноза и
100- процентная смертность без лечения
так зачем нам делать испытания, которые нам нужны
проводить испытания, потому что биологические системы
невероятно сложны, поэтому здесь я
получил пример сердечно-сосудистой
болезнь сердечно-сосудистых заболеваний является
болезнь, которая приводит к сердечным приступам
где кровоснабжение отрезать
часть сердца и часть сердца
умирает или два удара, когда кровь
предложение каким-то образом прервано до части
мозг и часть мозга умирают
в результате паралич есть много
факторы, которые влияют на каждый из наших рисков
сердечно-сосудистых заболеваний и
Я поместил некоторых из них сюда, так что
как мы знакомы , вы
курильщик , у вас избыточный вес
упражнение вы делаете, но в дополнение
такие вещи , как то , что другие болезни делают I
имеют диабет высокого кровяного давления даже
любое заболевание, которое, по-видимому, вызывает
воспаление может увеличить риск
с сердечными приступами и рядом с этим
есть социальный фон, насколько богаты
мы, как бедные, мы, какая сторона, что
история семьи, что наш генетический
макияж в дополнение ко всем этим вещам
что мы знаем о каких-то
влияние этих неизвестных факторов
в желтом там, поэтому мы не
понимать все о наших заболеваниях
и что это на самом деле означает для нас, как
люди — это то, что мы все работаем
собираются иметь уникальные природные истории
болезни никто из нас не является
мы все будем реагировать немного
иначе, когда у нас есть болезнь
так вот вот еще один пример :
естественная история ВИЧ, которая
то , что я работаю на ВИЧ — инфицированный человек
вирус иммунодефицита заражает клетки
нашей иммунной системы и со временем это
особенно вызывает падение путем убийства
число число CD4 клеток,
у нас есть в нашем теле, и мы можем измерить
эти клетки в нашей крови с помощью простого
анализ крови и клетки СД4 являются
клетки, которые действительно координируют наши иммунные
система, когда она борется с инфекциями, но
также когда он защищает нас от других
такие болезни, как рак, например
со временем после заражения
с ВИЧ число cd4 падает и что
происходит, так как оно падает, так это то, что вы становитесь
повышенный риск заражения и даже
рака, а также вы можете увидеть два
пациентов здесь . или mrs. красный и мр. ах
Г-жа. зеленый и со временем их cd4
падает и, наконец, их cd4
подсчеты достигают уровня, где они
действительно становятся серьезными инфекциями и
инфекций и болезней из-за
организмы, которые обычно не
продавать вообще, чтобы вы могли видеть, что г-н. Мистер.
зеленый у нас было четыре серьезных
инфекции в течение четырех лет здесь
и его количество cd4 упало несколько больше
быстро, чем mr. красный, у которого был только один
серьезная инфекция в одно и то же время
период, так что представьте, я придумал лекарство
в моей лаборатории я думал, что это
было бы здорово, это действительно будет сортировать
я мог проверить это , пригласив
Мистер. красный в мою клинику и говорящий взгляд
У меня есть эта великая черта наркотиков принять это
и скажите мне , как вы хорошо ладите я мог
проследите за ним три года, и он
будь прекрасен никаких серьезных заболеваний, которые мы считаем
какой блестящий препарат, но фактически
Конечно, это была только естественная история
его болезни я не могу просто дать
лечение пациента и посмотреть, как они
сделайте это, если я дам препарат г-ну.
зеленый, например, и следовал за ним
возможно, было два или три серьезных
инфекции в тот же период времени
препарат может даже уменьшить количество
инфекций, которые он помнил
вот его естественная история, и он
четыре серьезных инфекции и в моем исследовании
может быть, у него всего три, и я приду
далеко думая, что лечение нет
хорошо, что у него все еще было два или три серьезных
когда он был на нем, что я
получить, что нам нужно сравнить
наши процедуры действительно строго и
сделай, что нам нужно что-то, называемое
контролирует контроль — это пациент, который получает
мы можем дать им наилучший уход
но они не получают нашего нового вмешательства
и мы сравнили их с пациентами, которые
получить наилучшее лечение у нас
получил и на новое лечение, так что вот
управляемый эксперимент я получил два с
два пациента справа я собираюсь
дать пациенту мой стандарт ухода
лечение и на левом я собираюсь
дать им пациента мой новый препарат и
Конечно, у нас все еще есть проблема здесь
потому что я не знаю, являются ли они мр. красный
или mr. зеленый, когда мы начинаем, я не знал
какова их естественная история, поскольку я не могу
смотреть в будущее , и это может быть
что я в конечном итоге даю свой стандарт
снова обратиться к г- ну. красный, и он просто
будет очень хорошо , потому что в любом случае
это просто естественная история его
болезни, и я даю свое новое лечение
Мистер. зеленый, и даже если это ему помогает
имеет больше инфекций, чем мр. красный в этом
и поэтому я собираюсь
в конечном итоге думаю, что мое лечение не
хорошо, тогда как на самом деле есть преимущество
это не хорошо
тестирование моего лечения всего за пару
пациенты на самом деле, если мы посмотрим на ВИЧ
население похоже на это, поскольку все эти
пациенты , и они все получили разные
естественные истории болезни различны
уменьшает количество своих cd4
им может показаться, например, мр. красный много нравится
Мистер. на самом деле, я, вероятно, получил г-н.
фиолетовый и мр. Браун и г- н. белый и
Мистер. черный или много разных цветов
людей с разными темпами
снижение различных рисков получения
за это время и, как я сказал
прежде чем я просто не могу сказать, кто они такие
не могут сказать, как они будут выполнять
когда я впервые встречаюсь с ними, я не могу сказать, что
их естественная история будет такой, как сделать
мы обходим это в клинических испытаниях
хорошо, вот наше население ВИЧ снова
хорошо, и я сохранил это очень просто, мы
получил г-н. Красные и мр. зелень, и мы
получил такое же количество красных г-н Красных, как и
Мистер. зелень пятьдесят пятьдесят в нашем ВИЧ
населения, и я собираюсь сделать пробную версию
с моим новым лечением , и они могут некоторые
из этих пациентов не все из них, но
некоторые из них приходят в мою больницу для
лечение, когда они приходят в нашу больницу
мы приглашаем их прийти в наш суд
и все с кругом вокруг них
пришел в наш суд, и если вы
вокруг тебя кругом желтый круг
собираюсь получить стандартную помощь
и если у вас есть синий круг
вокруг тебя ты получишь наш роман
теперь я делаю это
решите, что я не принимаю это решение
ли ты
получить стандартную помощь или новую
мы используем что-то называемое
рандомизации для принятия этого решения и
рандомизации могут быть очень простыми это
может быть переворот монеты, если он приземляется
с одной стороны вам дают одно лечение
если он приземляется на другую, которую вы дали
другое лечение, но обычно в
мы используем компьютерную программу для
назначить лечение нашим пациентам, когда
они приходят и красота
рандомизация — это то, что я выбрал 48 из
из этих 100 пациентов и я случайно
назначить, что я действительно случайно назначен
им их лечение я хотел бы сделать
стол и посмотреть на всех наших пациентов, которые
получают стандартное лечение, и я
может добавить количество зеленых пациентов
Мистер. зелень числа мр. Реда
и у меня есть 13 mr. зелень и 11 м.
Красные, и если я посмотрю в нашем новом лечении
на новом лечении у меня есть 11 лет.
зелень и 13 mr. Reds
поэтому они около 50/50, они не
отлично 50/50, хотя наши
население составляло 50/50, но
они приближаются к 5050 году, когда вы
может получиться так здорово, что у меня есть
действительно хорошо сбалансированные группы Я не
получил всех красных в одной группе, кто
собираются преуспеть, и вся зелень
здесь в другой группе , которые собираются
делать плохо
и, кроме того, это население фактически
представляет очень похоже на мой ВИЧ
половина населения — красная и половина
из них согласны в каждом лечении от и
это эффект, который является тем, что
рандомизация делает для вас это защищает
вы выделяете свое лечение на
правильная ставка до нужных
пациентов в вашем населении, так что
Например, это испытание антибиотика
терапии, которую мы использовали для криптококковой
менингит сейчас
Cryptococcus — это дрожжи, и здесь он
это его фотография из нашей лаборатории.
очень красиво, но это убийца
определенный 100% без лечения это
около 50% на лечение после шести месяцев
и мы регистрируем 300 пациентов, и это было
самое большое исследование в этом в этом
болезни в одном месте, и мы
рандомизировал его на один из трех
мы рандомизировали в
уровень обслуживания, который мы имели во Вьетнаме
лучшее лечение, которое может быть
во Вьетнаме
время , которое было смертность около
50%, и мы рандомизировали их на
комбинация лечения, которая была
все считали лучшим методом лечения
но
никогда не было показано , чтобы остановить людей излишние
люди, умирающие от этого заболевания, и мы
но и Неудобство в команде
действительно дорого, а последняя группа
извините, мы рандомизировали роман
комбинация антибиотиков , который является
несколько дешевле, чем эта середина, что
там, где есть
результаты поэтому немного технических
информации это называется выживание
кривая, что у нас есть, — это время на
дни до шести месяцев
и на стороне , у нас есть шанс
будучи живым, и каждая из этих кривых
наша другая экспериментальная рука от нашего
так что черная кривая такова, что
люди получили стандартное лечение
то, что давалось в то время в
Вьетнам и большинство мест по всему миру
в середине — наше новое лечение
сочетание, а наверху — наш
комбинация лечения номер один и
это ваш шанс быть живым в
любой конкретный момент времени, так что
начало судебного процесса шанса
будучи живым — это один или сто процентов
если хотите, потому что мы не зачисляем мертвых
пациентов в испытаниях так у всех
с самого начала, с самого начала
люди начинают умирать, а диаграммы
будучи живым Фолсом, и вы можете видеть, что это
падают с разной скоростью в
разные руки для лечения, и мы можем
сравните риск смерти в
конкретные моменты времени, и мы можем работать
какая из наших процедур экономит
пациенты лежат, и из
это , что это, вероятно , лучший
но нам нужно сделать некоторые
статистические тесты, чтобы убедиться , что
является подлинным эффектом, и это может не
просто произошли случайно, если вы
бросить шесть кубиков достаточно, чтобы получить
шесть шестерков случайных пьес, которые по сути
клинические испытания, а также то, что мы делаем
мы генерируем статистику, которая говорит нам
какова вероятность того, что мы
видел эту разницу в выживаемости, если
на самом деле они были, если на самом деле наш препарат
ничего хорошего не сделал, и если
разница будет меньше пяти
процентов времени, а затем мы
скажем, мы скажем, что препарат сделал это
поэтому, глядя на наши методы лечения, мы получили
пять процентов или менее четырех процентов
здесь или 0,04-4 сравнение этого
лечения этим лечением, но мы
не может показать разницы между
это лечение в этом лечении или это
лечения в этом лечении
разница была не просто
была недостаточно большой , чтобы выглядеть так, как будто
были из — за ничего, кроме
Чары
поэтому комбинация лечения кажется
лучше, чем стандарт ухода
но это, казалось, не было
лучше, чем наше новое лечение не
кажется лучше, чем я сказал тогда
мы не могли реально
см. разницу там, и тогда нам нужно
задать себе вопрос также являются
наши группы действительно так же, как я начал
этот разговор мы получили одинаковые цифры
красных и зеленых, если вам нравится в каждом
наших групп лечения, и мы можем посмотреть
при этой базовой информации, так что это
что, когда представленные пациенты
представлены в виде таблицы все их
информацию о том, сколько из них
сколько было мужчин, сколько было
потребителей наркотиков, и вся информация
довольно хорошо сбалансированы, пока мы не доберемся здесь
к чему-то, что называется Глазго Кома
оценка, и это способ измерения
кто-то полностью сознает или получает
некоторой степени бессознательного, когда они
входить в больницу и быть без сознания
плохо для вас, в общем, это плохо
прогностический знак, и мы можем видеть, что в
первые две обработки наших рук
68 процентов пациентов были полностью
но в нашем последнем романе
лечение рука восемьдесят процентов пациентов
были в полной мере осознаны, поэтому вы должны думать
хорошо, они точно такие же или были
они немного меньше болят в их руке, и мы
есть немного больше информации здесь, глядя
мы поймали, мы можем измерить сумму
этих дрожжей, которые вызывают заболевание
в спинномозговой жидкости вокруг их
мозг, и это было ниже у наших пациентов
в нашей новой руке лечения так почему
мы получили этот дисбаланс, потому что это
рандомизированное контролируемое исследование мы не
выбирая то, что мы дали вам
будет просто случайным образом назначать лечение
пациентам, когда они вошли в нашу
Больница это шанс
иногда это случается чаще
ваша группа населения была ниже
риск, что вы получите немного дисбаланса
из-за шанса второй вопрос
делает ли это различие, что
мы видим у наших пациентов это делает
мы можем использовать что-то, называемое Кокс
регрессия это на самом деле не имеет значения ,
имя, за исключением того, что это сегодня, потому что
Я уверен, он считает, что это имеет значение очень
яркий человек, который изобрел этот метод
анализ, и что мы можем сделать, мы можем
положить все эти базовые факторы или
число из них, которые мы считаем
что важно для нашей модели ,
анализ выживаемости, и мы можем сказать,
этих разных вещей
кажется, независимо увеличивает риск
от смерти, и мы обнаружили, что достаточно уверены
подсчет базовых грибов и
Глазго Кома оценивает, как бессознательно вы
независимо влияли на ваш шанс
умирать, и тогда мы можем принять это
информация возвращается в это выживание
анализа и сказать, что все равны
теперь, каков эффект нашего лечения
и мы обнаружили, что на самом деле это
комбинация лечения была лучше
чем наше стандартное лечение, и когда мы
корректировать эти различия в болезни
тяжести между теми пациентами, которые
по всей видимости, там также выглядит
это лучше, чем новая комбинация
так как в резюме мы
трансформировать медицинское обслуживание через клинические
испытания и потому, что биологические системы
настолько сложны, что нам нужно использовать элементы управления
когда мы это делаем, и нам нужно использовать
рандомизация, которая гарантирует, что мы
это не снижает риск
у нас есть такие разногласия
внутри наших пробных вооружений, но мы не можем
полностью устранить этот риск
но у нас есть стратегии для решения
это и последнее, что я просто оставлю тебя
с, чтобы рассмотреть это этично использование
непроверенные методы лечения я должен быть
предписывая лечение, которое я никогда
проверять или мы должны указывать только
лечения, которые были проверены, потому что
там много лечения в
мир вне традиционной медицины
это не было проверено и спасибо за
ваше внимание
[Аплодисменты]
[Музыка]
[Аплодисменты]
[Музыка]
[Аплодисменты]
вы
Please follow and like us:
Be First to Comment